Moderna Menarik 764.900 Dosis Vaksin COVID-19 Setelah Ditemukannya Kontaminasi
Tahun lalu, pemerintah Jepang memerintahkan Moderna untuk menarik beberapa batch vaksinasi COVID-19 setelah pemeriksaan menemukan kontaminasi baja tahan karat dalam botol tertentu. Lagi-lagi Moderna menarik kembali 764.900 dosis vaksin COVID-19 setelah ditemukannya kontaminasi.
Moderna Inc., sebuah perusahaan farmasi dan bioteknologi yang berbasis di Amerika Serikat, memulai penarikan 764.900 dosis vaksin COVID-19 "Spikevax" di Eropa pada hari Jumat setelah kontaminan diidentifikasi dalam botol.
Melalui pernyataan bersama, Moderna dan Layanan Industri Farmasi ROVI Spanyol melaporkan bahwa “lot ditarik karena benda asing ditemukan dalam satu botol di lot yang diproduksi di lokasi produksi kontrak perusahaan, ROVI.”
Farmasi itu tidak mengatakan dengan tepat jenis zat asing apa yang ditemukan, tetapi mengatakan seluruh batch telah ditarik sebagai bentuk "pencegahan".
Kontaminasi ditemukan hanya dalam satu botol, dan para ahli menilai tidak ada bahaya bagi botol yang tersisa dalam kelompok.
“Moderna melakukan pencarian kumulatif dari database keamanan globalnya, dan tidak ada masalah keamanan yang dilaporkan pada individu yang menerima vaksin Moderna COVID-19 dari lot ini. Sampai saat ini, tidak ada masalah keamanan atau kemanjuran yang telah diidentifikasi,” menurut pernyataan itu.
Lot tersebut tersebar di Norwegia, Polandia, Portugal, Spanyol, dan Swedia dari 13 hingga 14 Januari. Lebih dari 900 juta dosis vaksin Moderna COVID-19 telah diberikan secara global hingga saat ini.
Tahun lalu, pejabat Jepang memerintahkan Moderna untuk menarik beberapa batch vaksinasi COVID-19 setelah pemeriksaan menemukan kontaminasi baja tahan karat dalam botol tertentu. Batch yang dipulihkan semuanya dibuat oleh perusahaan yang sama di Spanyol, ROVI.
Takeda Pharmaceutical, pembuat obat terbesar di Jepang, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa kontaminasi itu ditelusuri sampai ke manufaktur ROVI. Penemuan itu terungkap melalui penyelidikan bersama oleh kedua perusahaan, bukan oleh Kementerian Kesehatan Jepang.
Pada Agustus 2021, tiga pria di Jepang menjadi sangat sakit setelah menerima dosis kedua dari vaksinasi COVID-19 dan meninggal secara tragis setelahnya. Menurut Reuters, Takeda mengklaim dalam sebuah pernyataan pada saat itu bahwa tidak ada bukti bahwa mereka terhubung dengan vaksin tersebut.
“Stainless steel secara rutin digunakan dalam katup jantung, penggantian sendi, dan jahitan dan staples logam. Dengan demikian, tidak diharapkan bahwa injeksi partikel yang diidentifikasi dalam lot ini di Jepang akan mengakibatkan peningkatan risiko medis,” kata perusahaan itu.
Dua laki-laki, usia 30 dan 38, adalah dua orang pertama di negara itu yang meninggal akibat dosis Moderna yang tercemar. Mereka tewas dua hari setelah menerima dosis kedua vaksinasi dari batch yang salah.
Kasus ketiga adalah seorang pria berusia 49 tahun yang jatuh sakit setelah mendapatkan dosis kedua dan meninggal pada hari berikutnya, menurut kementerian kesehatan. Satu-satunya kondisi medisnya yang tercatat adalah alergi soba.
- Source : greatgameindia.com
