Merck Menghentikan Pengembangan Kandidat Vaksin COVID-19, Melanjutkan Pengembangan Dua Kandidat Terapeutik
Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, hari ini mengumumkan bahwa perusahaan menghentikan pengembangan kandidat vaksin SARS-CoV-2 / COVID-19, V590 dan V591, dan berencana untuk memfokuskan strategi penelitian SARS-CoV-2 / COVID-19 dan kemampuan produksi untuk memajukan dua kandidat terapeutik, MK-4482 dan MK-7110.
Keputusan ini mengikuti tinjauan Merck atas temuan dari studi klinis Fase 1 untuk vaksin. Dalam penelitian ini, baik V590 dan V591 secara umum dapat ditoleransi dengan baik, tetapi tanggapan kekebalan lebih rendah daripada yang terlihat setelah infeksi alami dan yang dilaporkan untuk vaksin SARS-CoV-2 / COVID-19 lainnya. Merck terus memajukan program klinis dan meningkatkan produksi untuk dua obat yang diteliti, MK-7110 dan MK-4482 (molnupiravir); molnupiravir sedang dikembangkan bekerja sama dengan Ridgeback Bio.
“Kami berterima kasih kepada kolaborator kami yang bekerja dengan kami pada kandidat vaksin ini dan kepada relawan dalam uji coba,” kata Dr. Dean Y. Li, presiden, Merck Research Laboratories. “Kami bertekad dalam komitmen kami untuk berkontribusi pada upaya global untuk meringankan beban pandemi ini pada pasien, sistem perawatan kesehatan, dan komunitas.”
Karena penghentian, perusahaan akan mencatat tagihan pada kuartal keempat tahun 2020. Tagihan tersebut akan dimasukkan dalam hasil prinsip akuntansi yang diterima secara umum (GAAP) dari Merck, tetapi tidak akan memengaruhi hasil non-GAAP.
Merck dan kolaboratornya berencana untuk menyerahkan hasil studi Fase 1 untuk V590 dan V591 untuk dipublikasikan di jurnal peer-review. Selain memajukan pengembangan dan produksi MK-7110 dan MK-4482, Merck akan terus melakukan penelitian SARS-CoV-2 / COVID-19. Merck juga akan terus mengevaluasi potensi dari vektor virus campak dan platform berbasis vektor virus stomatitis vesikuler dan mengejar kemampuan respon pandemik yang lebih luas. Pandemi COVID-19 menggarisbawahi perlunya perusahaan dan industri kami terus berinvestasi dalam penelitian untuk mengatasi ancaman terhadap keamanan kesehatan.
Tentang kandidat terapeutik Merck
MK-7110 (sebelumnya CD24Fc) adalah protein fusi rekombinan investigasi yang berpotensi pertama di kelasnya yang memodulasi respons inflamasi terhadap SARS-CoV-2, terutama dengan menargetkan pos pemeriksaan jalur kekebalan baru. Hasil sementara dari studi Fase 3 menunjukkan penurunan risiko kematian atau kegagalan pernapasan lebih besar dari 50 persen pada pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 sedang hingga berat. Hasil lengkap dari studi ini diharapkan pada kuartal pertama 2021. Pada bulan Desember, Merck mengumumkan perjanjian pasokan dengan pemerintah AS untuk memajukan produksi dan distribusi awal MK-7110.
Molnupiravir (MK-4482) adalah agen antivirus investigasi novel lisan yang sedang dikembangkan bekerja sama dengan Ridgeback Bio. Molnupiravir saat ini sedang dievaluasi dalam uji klinis Fase 2/3 di rumah sakit dan rawat jalan. Tanggal penyelesaian utama untuk studi Fase 2/3 adalah Mei 2021. Perusahaan mengantisipasi data kemanjuran awal pada kuartal pertama 2021, yang direncanakan Merck untuk dibagikan kepada publik jika secara klinis bermakna.
Tentang Merck
Selama lebih dari 125 tahun, Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, telah menciptakan kehidupan, menghadirkan obat-obatan dan vaksin untuk banyak penyakit paling menantang di dunia, dalam mengejar misi kami untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan.
Kami menunjukkan komitmen kami terhadap pasien dan kesehatan masyarakat dengan meningkatkan akses ke perawatan kesehatan melalui kebijakan, program, dan kemitraan yang menjangkau jauh. Saat ini, Merck terus menjadi yang terdepan dalam penelitian untuk mencegah dan mengobati penyakit yang mengancam manusia dan hewan - termasuk kanker, penyakit menular seperti HIV dan Ebola, dan penyakit hewan yang baru muncul - karena kami bercita-cita menjadi perusahaan biofarmasi intensif penelitian terkemuka di dunia. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.merck.com dan terhubung dengan kami di Twitter, Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn.
Pernyataan Berwawasan ke depan dari Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA
Rilis pers dari Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (“perusahaan”) ini mencakup “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti ketentuan safe harbour dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta AS tahun 1995.
Pernyataan tersebut didasarkan pada keyakinan dan harapan manajemen perusahaan saat ini dan memiliki risiko serta ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan sehubungan dengan produk saluran pipa bahwa produk tersebut akan menerima persetujuan peraturan yang diperlukan atau bahwa produk tersebut akan terbukti berhasil secara komersial.
Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau berisiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual mungkin berbeda secara material dari yang ditetapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan.
Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terbatas pada, kondisi dan persaingan industri secara umum; faktor ekonomi umum, termasuk tingkat suku bunga dan fluktuasi nilai tukar mata uang; dampak wabah global penyakit virus korona baru (COVID-19); dampak regulasi industri farmasi dan undang-undang perawatan kesehatan di Amerika Serikat dan internasional; tren global menuju pengendalian biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk baru, dan paten yang diperoleh pesaing; tantangan yang melekat dalam pengembangan produk baru, termasuk mendapatkan persetujuan regulasi; kemampuan perusahaan untuk secara akurat memprediksi kondisi pasar di masa depan; kesulitan atau penundaan produksi; ketidakstabilan keuangan ekonomi internasional dan risiko kedaulatan; ketergantungan pada keefektifan paten perusahaan dan perlindungan lain untuk produk inovatif; dan paparan litigasi, termasuk litigasi paten, dan / atau tindakan regulasi.
Perusahaan tidak berkewajiban untuk secara terbuka memperbarui pernyataan berwawasan ke depan, baik sebagai hasil dari informasi baru, kejadian di masa depan atau sebaliknya. Faktor tambahan yang dapat menyebabkan hasil berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan 2019 perusahaan pada Formulir 10-K dan pengajuan perusahaan lainnya dengan Securities and Exchange Commission (SEC) yang tersedia di SEC. Situs internet (www.sec.gov).
- Source : www.merck.com
