Bayi Akan Dapat Diberikan Vaksin Covid-19 Pfizer di AS Pada Bulan November Nanti (Bagian 1)
Vaksin Covid Pfizer dapat dipergunakan untuk bayi semuda enam bulan di AS musim dingin ini (November), di bawah rencana yang disusun oleh raksasa farmasi.
Dalam sebuah langkah yang kemungkinan akan menimbulkan kontroversi internasional, perusahaan bermaksud untuk mengajukan izin untuk mengimunisasi bayi-bayi Amerika dalam dua bulan ke depan.
Garis waktu akan tergantung pada temuan uji coba internal yang melihat apakah vaksin tersebut aman dan efektif pada anak-anak berusia enam bulan hingga lima tahun.
Frank D'Amelio, chief financial officer di Pfizer, mengatakan pada konferensi industri kemarin bahwa perusahaan berencana untuk 'go file' pada bulan November, Financial Times melaporkan.
"Kami berharap memiliki ... data untuk anak-anak antara usia enam bulan dan lima tahun yang akan kami ajukan ke FDA," kata D'Amelio di Morgan Stanley Global Healthcare Conference. "Aku akan meneleponnya dalam minggu ini segera setelah pengajuan data untuk anak berusia lima hingga 11 tahun selesai."
Pfizer sudah berencana untuk meminta persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk suntikan yang akan diberikan pada anak-anak berusia lima hingga 11 tahun pada Oktober.
Namun komentar terbaru mengkonfirmasi niat perusahaan untuk menurunkan kelompok usia yang jauh lebih muda. Mereka akan diberikan dosis yang lebih rendah daripada orang dewasa.
Vaksin Pfizer yang dibuat bersama mitra Jerman BioNTech, sudah disetujui untuk penggunaan pada anak lebih dari 12 tahun di Inggris.
Tidak ada data keamanan yang tersedia tentang bayi yang diberikan tusukan Pfizer. Peristiwa yang sangat langka biasanya hanya terlihat ketika vaksin diluncurkan dalam skala nasional.
Pfizer dan Moderna akan merilis data keamanan pada uji coba anak-anak berusia lima hingga 11 tahun dalam beberapa minggu mendatang.
Vaksin Covid Pfizer dapat diluncurkan untuk bayi semuda enam bulan musim dingin ini di AS.
Lanjut ke bagian 2 ...
- Source : www.dailymail.co.uk
