CDC Sedang Menyelidiki Kasus Peradangan Otot Jantung Pada Penerima Vaksin mRNA
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) sekarang sedang menyelidiki laporan peradangan otot jantung pada penerima vaksin mRNA Wuhan coronavirus (COVID-19). Menurut badan kesehatan masyarakat, “sejumlah kecil” remaja dan dewasa muda melaporkan miokarditis setelah dosis vaksin kedua mereka. Sementara miokarditis dapat terjadi setelah serangan infeksi, kondisi tersebut muncul pada mereka yang menerima vaksin Pfizer/BioNTech dan Moderna.
Kelompok keamanan vaksin CDC memberikan sedikit rincian tentang kasus tersebut – selain ada laporan “relatif sedikit” tentang reaksi yang merugikan. Ia menambahkan bahwa laporan miokarditis bahkan mungkin sama sekali tidak terkait dengan vaksin itu sendiri.
Kelompok keamanan vaksin mencatat bahwa kasus miokarditis pasca-vaksinasi terjadi terutama pada remaja dan dewasa muda empat hari setelah mereka menerima dosis vaksin mRNA kedua. Lebih lanjut, tercatat bahwa peradangan otot jantung lebih banyak terjadi pada pria daripada wanita.
Miokarditis biasanya terjadi setelah serangan infeksi. Gejalanya meliputi kelelahan, nyeri dada, masalah detak jantung, dan henti jantung. Sekitar 10 sampai 20 orang dari 100.000 menderita miokarditis pada populasi umum setiap tahun.
Terlepas dari temuan ini, kelompok keamanan vaksin mengatakan: "Sebagian besar kasus tampak ringan, dan tindak lanjut kasus sedang berlangsung." Dokter pertama kali diberitahu tentang laporan pada 14 Mei: Kelompok keamanan vaksin kemudian melanjutkan untuk meninjau data miokarditis tiga hari kemudian. Meski demikian, kelompok tersebut mengatakan masih mengkaji laporan dan data yang menyertainya.
Sementara itu, CDC memposting panduan di situsnya yang memperingatkan dokter tentang kondisi jantung yang "tidak biasa". Menurut badan kesehatan masyarakat, laporan miokarditis yang diterimanya sejauh ini tidak lebih besar dari apa yang biasanya terlihat pada orang muda. Beberapa dokter menyatakan bahwa risiko miokarditis lebih kecil daripada risiko tertular COVID-19. Pada stadium akut, penyakit yang disebabkan oleh virus corona Wuhan bahkan dapat memicu miokarditis.
Laporan itu datang ketika vaksin virus corona mRNA ditetapkan untuk disahkan pada orang Amerika yang lebih muda
Berdasarkan data American Association of Pediatricians, lebih dari 3,9 juta anak di AS telah terjangkit COVID-19 per 13 Mei. Ditambahkan, lebih dari 16.000 anak telah dirawat di rumah sakit karena penyakit tersebut dan sekitar 300 anak telah meninggal karenanya pada tanggal yang sama.
Vaksin Pfizer/BioNTech dan Moderna adalah satu-satunya suntikan mRNA yang diizinkan untuk penggunaan darurat di AS. Food and Drug Administration (FDA) memberikan persetujuan penggunaan darurat kepada kedua kandidat vaksin pada Desember 2020. Vaksin Johnson & Johnson satu dosis, yang menggunakan vektor adenovirus untuk menginduksi kekebalan terhadap COVID-19, kemudian menerima persetujuan darurat pada Februari 2021.
Menurut panduan CDC, orang Amerika berusia 12 tahun ke atas sangat dianjurkan untuk divaksinasi terhadap virus corona Wuhan. Untuk mengakomodasi panduan ini, FDA mengubah otorisasi penggunaan darurat awal (EUA) yang dikeluarkan untuk vaksin Pfizer/BioNTech pada 10 Mei. EUA awalnya menunjukkan penggunaannya untuk orang Amerika berusia 16 tahun ke atas. Amandemen FDA memperluas penggunaannya untuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun.
Penjabat Komisaris FDA Dr. Janet Woodcock mengatakan: “Ekspansi FDA [EUA] untuk vaksin Pfizer/BioNTech COVID-19 untuk memasukkan remaja berusia 12 hingga 15 tahun merupakan langkah signifikan dalam memerangi pandemi COVID-19.” Dia meyakinkan orang tua dan wali bahwa agensi melakukan tinjauan "ketat dan menyeluruh" dari semua data untuk vaksin sebelum mengubah otorisasi.
Sementara itu, Moderna juga melakukan uji coba vaksin mRNA COVID-19 pada pasien yang lebih muda. Perusahaan obat yang berbasis di Massachusetts mengatakan pada 26 Mei bahwa vaksin COVID-19-nya “aman dan efektif” untuk anak-anak berusia 12 hingga 17 tahun. Jika FDA memperluas otorisasi vaksin Moderna, itu akan menjadi vaksin kedua yang tersedia untuk orang Amerika yang lebih muda. Di bawah persyaratan EUA aslinya, hanya mereka yang berusia 18 tahun ke atas yang dapat memanfaatkan vaksin.
CEO Moderna Stephane Bancel mengatakan dalam sebuah pernyataan: “Kami didorong bahwa vaksin sangat efektif untuk mencegah COVID-19 pada remaja. Sangat menarik untuk melihat bahwa vaksin Moderna COVID-19 dapat mencegah infeksi SARS-CoV-2.”
Vaksin Pfizer/BioNTech sebelumnya telah dikaitkan dengan peradangan jantung
Namun, ini bukan kasus pertama peradangan jantung yang terkait dengan vaksin mRNA. Otoritas kesehatan di Israel mengatakan mereka mengidentifikasi lebih dari 60 warga yang divaksinasi yang melaporkan lapisan jantung dan peradangan otot jantung. Israel menerima vaksin mRNA Pfizer/BioNTech, yang diberikan Israel kepada sebagian besar penduduknya.
Sebuah studi oleh Kementerian Kesehatan Israel mengatakan ada 62 kasus perikarditis dan miokarditis yang diidentifikasi oleh pemerintah Israel. Dua di antaranya meninggal dunia, sedangkan sisanya berhasil sembuh. Pejabat kesehatan Israel sekarang sedang memeriksa apakah insiden tersebut memang terkait dengan vaksin Pfizer/BioNTech dua dosis.
Sementara itu Pfizer mengkonfirmasi dalam sebuah pernyataan bahwa mereka mengetahui laporan miokarditis di Israel. Namun, perusahaan farmasi yang berbasis di New York bersikeras bahwa “tidak ada bukti … bahwa miokarditis adalah risiko” yang terkait dengan vaksin dua dosis. “Kami belum mengamati tingkat miokarditis yang lebih tinggi daripada yang diperkirakan pada populasi umum. Hubungan kausal [antara miokarditis dan] vaksin belum ditetapkan,” kata pernyataan Pfizer.
- Source : dcdirtylaundry.com
