FDA Menambahkan Peringatan Tentang Peradangan Jantung pada Vaksin mRNA COVID-19
Food and Drug Administration (FDA) A.S. telah menambahkan peringatan tentang risiko pengembangan peradangan jantung ke informasi tentang vaksin Moderna dan Pfizer COVID-19.
FDA mengumumkan awal bulan ini bahwa mereka akan menambahkan peringatan setelah Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) melaporkan bahwa lebih banyak kasus peradangan jantung — baik miokarditis atau perikarditis — telah ditemukan pada orang dewasa muda dan anak-anak setelah mereka menerima vaksin, yang menggunakan teknologi mRNA.
Pada 25 Juni, agensi mengatakan bahwa mereka akan menambahkan revisi pada lembar fakta pasien dan penyedianya tentang “peningkatan risiko miokarditis (radang otot jantung) dan perikarditis (radang jaringan di sekitar jantung) setelah vaksinasi” menggunakan Pfizer atau Moderna COVID-19. Vaksin Pfizer atau Moderna menggunakan teknologi mRNA dan membutuhkan dua dosis, sedangkan vaksin buatan Johnson & Johnson menggunakan adenovirus dan membutuhkan dosis tunggal.
Pejabat kesehatan mengatakan bahwa risiko pengembangan peradangan jantung sebanding dengan manfaat vaksin.
"Risiko miokarditis dan perikarditis tampaknya sangat rendah mengingat jumlah dosis vaksin yang telah diberikan," Janet Woodcock, penjabat komisioner FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan pekan lalu. “Manfaat vaksinasi COVID-19 terus lebih besar daripada risikonya, mengingat risiko penyakit COVID-19 dan komplikasi terkait yang berpotensi parah.”
Peringatan yang dikeluarkan oleh FDA mengatakan bahwa mungkin ada peningkatan risiko "terutama setelah dosis kedua dan dengan timbulnya gejala dalam beberapa hari setelah vaksinasi."
“Selain itu, Lembar Fakta untuk Penerima dan Pengasuh untuk vaksin ini mencatat bahwa penerima vaksin harus segera mencari bantuan medis jika mereka mengalami nyeri dada, sesak napas, atau perasaan jantung berdebar kencang, setelah vaksinasi,” kata agensi. “FDA dan CDC sedang memantau laporan, mengumpulkan lebih banyak informasi, dan akan menindaklanjuti untuk menilai hasil jangka panjang selama beberapa bulan.”
COVID-19 adalah penyakit yang disebabkan oleh virus PKC (Partai Komunis Tiongkok).
Ada lebih dari 1.200 kasus perikarditis atau miokarditis pada individu yang berusia 30 atau lebih muda yang telah menerima dosis vaksin, menurut temuan CDC terbaru minggu lalu.
Perwakilan untuk Pfizer dan Moderna tidak menanggapi permintaan komentar pada waktu pers.
- Source : www.theepochtimes.com
