Kejadian Serius Terkait Vaksin di AS Mencapai Lebih Dari 200.000 – Dengan Lebih Dari 900 di Antaranya Remaja
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengatakan telah menerima lebih dari 200.000 laporan tentang efek samping setelah vaksinasi untuk virus corona Wuhan (COVID-19). Menurut CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), data dari 14 Desember tahun lalu hingga 14 Mei tahun ini menunjukkan 227.805 efek samping pasca-vaksinasi. Ini juga mencatat 943 efek samping di antara mereka yang berusia 12 hingga 17 tahun.
Dikelola bersama oleh CDC dan Food and Drug Administration (FDA), VAERS adalah sistem pelacakan pemerintah AS untuk setiap peristiwa yang terkait dengan vaksinasi. Datanya berasal dari laporan yang secara sukarela diserahkan ke sistem. VAERS kemudian mempublikasikan semua laporan cedera vaksin yang diterimanya pada tanggal tertentu setiap hari Jumat – biasanya hingga seminggu sebelum data tersebut dipublikasikan.
Data VAERS dari 14 Desember tahun lalu hingga 14 Mei tahun ini menunjukkan 227.805 laporan efek samping. Ini termasuk 18.528 cedera serius dan 4.201 kematian terkait dengan vaksinasi COVID-19. Dari 93 efek samping pada remaja, 23 tercatat serius.
Laporan VAERS mengikuti sekitar 268 juta dosis vaksin COVID-19 yang diberikan pada 14 Mei. Dari jumlah itu, vaksin mRNA Pfizer/BioNTech terdiri dari 144 juta dosis. Vaksin mRNA Moderna terdiri dari 115 juta dosis, sedangkan sembilan juta dosis sisanya berasal dari Johnson & Johnson. FDA menyetujui kandidat vaksin Pfizer/BioNTech dan Moderna untuk penggunaan darurat pada Desember tahun lalu, sementara vaksin J&J mendapat otorisasi darurat pada Februari tahun ini.
Lebih lanjut, data VAERS mengungkapkan bahwa sejumlah kondisi terjadi pada orang yang mengikuti vaksinasi COVID-19. Data menunjukkan 2.275 kasus pasca-vaksinasi Bell's palsy - suatu bentuk kelumpuhan yang mempengaruhi satu sisi wajah. Kondisi tersebut dilaporkan pada 52 persen penerima vaksin Pfizer/BioNTech, 41 persen penerima vaksin Moderna, dan sembilan persen penerima vaksin J&J.
VAERS juga mencatat 65.854 laporan reaksi anafilaksis – dengan 51 persen dikaitkan dengan vaksin mRNA Moderna. Vaksin Pfizer/BioNTech dikaitkan dengan 38 persen kasus, sementara vaksin J&J dikaitkan dengan 11 persen reaksi anafilaksis. Sistem juga menerima 3.758 laporan gangguan pembekuan darah dan kondisi serupa lainnya. Sementara 39 persen dari laporan ini dikaitkan dengan vaksin Pfizer, baik vaksin Moderna maupun J&J merupakan 29 persen di antaranya.
Reaksi yang merugikan tidak menghalangi pembuat vaksin untuk menargetkan kelompok yang lebih muda
Terlepas dari lebih dari 900 laporan reaksi merugikan pada remaja, produsen vaksin telah mendorong untuk memberikan lebih banyak dosis vaksin COVID-19. Mereka tampaknya membidik kelompok anak-anak yang lebih muda, sebagaimana dibuktikan oleh langkah-langkah baru-baru ini untuk memperluas otorisasi penggunaan darurat mereka.
Kandidat vaksin COVID-19 Pfizer adalah yang pertama yang izinya diperluas untuk mencakup remaja berusia 12 hingga 15 tahun pada 10 Mei. Izin EUA aslinya yang dikeluarkan pada Desember 2020 mengizinkan penggunaannya pada orang Amerika berusia 16 tahun ke atas. Menurut regulator vaksin AS, vaksin mRNA Pfizer/BioNTech telah memenuhi kriteria undang-undang untuk mengubah EUA-nya, dan manfaatnya yang diketahui dan potensial lebih besar daripada kemungkinan risikonya.
Penjabat Komisaris FDA Dr. Janet Woodcock mengatakan: “Ekspansi FDA dari [EUA] untuk vaksin Pfizer/BioNTech COVID-19 untuk memasukkan remaja berusia 12 [sampai] 15 tahun adalah langkah signifikan dalam memerangi pandemic COVID-19."
Sementara itu, Ketua dan CEO Pfizer Albert Bourla mengatakan dalam pernyataan 10 Mei bahwa langkah FDA “mewakili langkah maju yang signifikan dalam membantu pemerintah AS memperluas program vaksinasi dan … melindungi remaja sebelum dimulainya tahun ajaran berikutnya.”
Perusahaan yang berbasis di New York juga mengumumkan rencananya untuk mencari EUA untuk dua kelompok – anak-anak berusia dua hingga lima tahun dan anak-anak berusia lima hingga 11 tahun. Sejalan dengan ini, Pfizer mengatakan sedang mengevaluasi keamanan vaksin COVID-19 untuk anak-anak berusia enam bulan hingga 11 tahun.
Belakangan, Moderna mengatakan kandidat vaksin mRNA COVID-19-nya “aman dan efektif” untuk anak-anak berusia 12 hingga 17 tahun. Perusahaan yang berbasis di Massachusetts menambahkan bahwa temuan itu muncul sebagai hasil dari uji coba yang dilakukan pada sukarelawan yang lebih muda pada bulan Maret tahun ini. Menurut EUA asli vaksin Moderna, orang Amerika berusia 18 tahun ke atas bisa mendapatkan vaksin.
CEO Moderna Stephane Bancel mengatakan dalam sebuah pernyataan: “Kami didorong [bahwa vaksin] sangat efektif untuk mencegah COVID-19 pada remaja. Sangat menarik untuk melihat bahwa vaksin Moderna COVID-19 dapat mencegah infeksi SARS-CoV-2.”
- Source : dcdirtylaundry.com
