AstraZeneca Memberikan Data Studi COVID-19 yang Menyesatkan Untuk Membuktikan Kemanjuran Vaksin
Pada hari Selasa, pejabat kesehatan Federal Amerika menuduh AstraZeneca memasukkan "informasi usang" dan memberikan data yang menyesatkan dalam menggembar-gemborkan keefektifan vaksin COVID-19 dalam sebuah penelitian di AS.
Sebagai tanggapan, AstraZeneca mengatakan, mereka sedang mengerjakan temuan terbaru dan informasi terbaru. Itu juga menjanjikan pembaruan dalam waktu 48 jam.
Pada hari Senin, AstraZeneca mengumumkan bahwa vaksinnya bekerja dengan baik dalam penelitian di AS. Diumumkan bahwa studi terhadap 32.000 sukarelawan menunjukkan bahwa sukarelawan yang divaksinasi tidak menderita rawat inap dan penyakit parah dan 79% efektif dalam mencegah gejala Covid-19.
Segera setelah pengumuman ini, panel independen yang mengawasi studi tersebut menegur perusahaan tersebut karena data yang sudah ketinggalan zaman, menurut seorang pejabat senior administrasi.
Sebuah pernyataan dikeluarkan oleh National Institutes of Health beberapa jam setelah pengumuman oleh AstraZeneca yang mengatakan bahwa penelitian tersebut mungkin menyertakan data usang dari uji coba itu dan mungkin memberikan pandangan yang tidak lengkap tentang data efisiensi.
NIH mendesak perusahaan untuk "memastikan data efektivitas paling akurat dan terbaru dipublikasikan secepat mungkin."
Panel tersebut menulis kepada para pemimpin kesehatan AS dan AstraZeneca bahwa mereka prihatin bahwa AstraZeneca menggunakan data lama, bukan temuan lengkap dan terbaru, sesuai dengan pejabat administrasi yang membahasnya dengan syarat anonim.
Surat itu selanjutnya berbunyi, "Keputusan seperti inilah yang mengikis kepercayaan publik pada proses ilmiah."
Penelitian di AS seharusnya membantu menyelesaikan keraguan berkepanjangan tentang keefektifan vaksin. Vaksin ini digunakan di banyak bagian dunia bersama dengan Eropa dan sekarang akan digunakan di Amerika juga.
Para ahli bingung dengan pertengkaran ini dan akhirnya FDA akan memeriksa data sebelum memutuskan apakah vaksin ini dapat diluncurkan di AS.
“Tampaknya salah langkah komunikasi apa pun ini, pada akhirnya data harus berdiri sendiri,” kata Dr. Jesse Goodman dari Universitas Georgetown, mantan kepala vaksin FDA.
Fauci juga mengatakan episode tersebut menunjukkan sistem regulasi AS berfungsi: "Data dan dewan pemantauan keamanan mengambil perbedaan ini sebagai contoh pengamanan."
Setiap uji coba vaksin diawasi oleh DSMB yang mencakup ahli statistik dan ilmuwan serta jam tangan DSMB untuk masalah keamanan.
Dalam studi AstraZeneca, beberapa sukarelawan mendapat suntikan palsu, sementara yang lain mendapat vaksin asli dan tidak ada yang tahu yang mana. Hanya DSMB yang dapat membuka kode siapa yang mendapatkannya.
Kekhawatiran tentang data vaksin diajukan oleh DSMB yang ditunjuk NIH.
Vaksin ini digunakan secara luas di Eropa dan Inggris, tetapi peluncurannya terganggu oleh laporan studi yang tidak konsisten tentang keefektifan vaksin.
Sebelumnya, Uni Eropa menyerukan KTT Vaksin Darurat setelah lebih dari selusin negara Eropa memutuskan untuk berhenti menggunakan vaksin COVID-19 AstraZeneca karena insiden pembekuan darah serius yang dilaporkan di banyak negara.
Namun, seperti dilansir GreatGameIndia, Kepala Penyidik ??dan Dokter Norwegia Pal Andre Holme yang memeriksa ketiga petugas kesehatan yang dirawat di rumah sakit tersebut mengonfirmasi bahwa memang vaksin AstraZeneca COVID-19 yang menyebabkan pembekuan darah langka tersebut akibat reaksi kekebalan yang tidak terduga.
Baru-baru ini, NIAID AS (Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular) mengklaim bahwa AstraZeneca memberikan data kemanjuran yang tidak lengkap dan ketinggalan zaman dari uji coba COVID-19 terbaru.
- Source : greatgameindia.com