Eksekutif AstraZeneca Mengatakan Vaksin Layak untuk Disetujui Bahkan Dengan Efektifitas 62%
Vaksin virus korona AstraZeneca masih memenuhi syarat untuk disetujui meskipun dengan tingkat kemanjuran yang terbukti lebih rendah yang telah diperhitungkan, Mene Pangalos, wakil presiden eksekutif perusahaan farmasi Inggris, mengatakan dalam menanggapi kritik yang dipicu oleh hasil uji klinis yang kontroversial.
Pada hari Senin, AstraZeneca mengatakan vaksin AZD1222-nya telah menunjukkan dua tingkat kemanjuran yang berbeda selama uji klinis.
Kemanjuran pada pasien yang diberikan dua dosis penuh dengan jarak satu bulan adalah 62 persen, sedangkan pada mereka yang diberikan setengah dosis dan kemudian dosis penuh mencapai 90 persen.
Perwakilan perusahaan kemudian mengakui dalam wawancara media bahwa rejimen dengan kemanjuran yang lebih tinggi sebenarnya adalah hasil dari kesalahan dosis.
"Kesalahan sebenarnya tidak relevan ... Apa pun cara Anda memotong data - bahkan jika Anda hanya mempercayai data dosis penuh ... - kami masih memiliki kemanjuran yang memenuhi ambang untuk persetujuan dengan vaksin yang lebih dari 60 % efektif, "kata Pangalos pada hari Rabu, seperti dikutip The Wall Street Journal.
Menurut pejabat tersebut, kesalahan dosis yang beruntung ditemukan ketika perusahaan memeriksa stok vaksinnya setelah memperhatikan ketidakkonsistenan dalam reaksi peradangan para peserta.
AstraZeneca belum menjelaskan bagaimana pengurangan dosis dapat memberikan hasil yang lebih baik, sementara University of Oxford, salah satu pengembang vaksin, mengatakan akan melakukan lebih banyak penelitian untuk mengetahui hal ini.
Para pengembang sekarang berencana untuk menguji rejimen yang lebih efektif pada 30.000 sukarelawan di Amerika Serikat.
Moncef Slaoui, kepala penasihat fasilitas vaksin AS US Operation Warp Speed, telah menunjukkan bahwa rejimen dengan kemanjuran yang lebih tinggi hanya diberikan pada peserta yang berusia di bawah 55 tahun.
Jumlah peserta ini juga jauh lebih kecil daripada yang menerima dua dosis penuh - masing-masing 2.741 dan 8.895.
Uji klinis fase 3 dari vaksin AstraZeneca dilakukan di Inggris Raya, Brasil, dan India. Uji coba ditunda dua kali setelah muncul efek samping pada peserta, termasuk radang sumsum tulang belakang dan sklerosis.
Pada bulan Oktober, seorang peserta sukarelawan di Brasil meninggal setelah diinokulasi dengan vaksin, yang tidak mengakibatkan penangguhan uji coba.
- Source : sputniknews.com
