Relawan Brazil Pada Uji Klinis Vaksin Anti-Covid Oxford Meninggal
Belum jelas apakah peserta yang terlambat menerima vaksin atau plasebo. Seorang sukarelawan dari Brasil yang mengambil bagian dalam uji coba vaksin virus korona Oxford telah meninggal, kata Badan Pengatur Kesehatan negara itu, Anvisa.
Menurut agensi, mereka diberitahu tentang kematian seorang relawan berusia 28 tahun pada 19 Oktober.
Kematian orang tersebut tampaknya terjadi sebagai akibat dari "komplikasi COVID-19", surat kabar Globa melaporkan.
Anvisa tidak segera mengklarifikasi apakah relawan itu mengambil vaksin atau plasebo, dan situasinya masih dalam peninjauan.
Badan tersebut juga mengatakan bahwa penyebab kematian pria itu tidak akan diuraikan "karena alasan etika dan kerahasiaan".
Menurut satu sumber yang mengetahui situasi tersebut, dikutip oleh Reuters, jika peserta yang meninggal itu menggunakan vaksin COVID "aktif", uji coba akan dihentikan sekarang.
Vaksin anti-COVID yang dimaksud sedang dikembangkan oleh Universitas Oxford bekerja sama dengan raksasa farmasi multinasional Inggris-Swedia, AstraZeneca. Saat ini uji klinis tahap ketiga tengah diadakan di Brasil, Inggris, India dan Afrika Selatan.
AstraZeneca sejauh ini menolak berkomentar tentang situasi tersebut di tengah kurangnya posisi resmi.
Anvisa, bagaimanapun, mengatakan bahwa uji coba vaksin akan berlanjut di seluruh dunia, seperti yang direkomendasikan oleh komite keamanan independen.
University of Oxford juga mengonfirmasi akan terus menguji vaksin COVID-19."Setelah penilaian yang cermat atas kasus ini di Brasil, tidak ada kekhawatiran tentang keamanan uji klinis dan tinjauan independen di samping regulator Brasil telah merekomendasikan agar uji coba tersebut dilanjutkan", kata juru bicara universitas.
Uji Coba di AS Ditunda
Pada bulan September, uji coba vaksin AstraZeneca dihentikan sementara di seluruh dunia, setelah terungkap bahwa penyakit saraf dilaporkan terjadi di antara beberapa peserta.
Perusahaan pertama kali mengumumkan bahwa "penyakit yang tidak dapat dijelaskan" terdeteksi pada salah satu sukarelawan Inggrisnya.
Hal ini mengakibatkan uji coba dihentikan sementara karena kasus tersebut sedang diselidiki.
Uji coba dilanjutkan di Inggris dalam empat hari, dan kemudian di Brasil, Afrika Selatan, dan India, tetapi tetap ditahan di AS, dengan laporan terbaru menunjukkan bahwa uji coba di Amerika juga dapat kembali normal pada awal minggu ini.
Juga terungkap pada bulan September bahwa peserta uji coba lain diduga mengalami beberapa "gejala neurologis yang tidak dapat dijelaskan" pada bulan Juli, tetapi hal ini tidak dilaporkan pada awalnya.
Penelitian itu sempat dihentikan sebentar untuk tinjauan keamanan tetapi kemudian disimpulkan bahwa penyakit itu "tidak terkait" dengan uji coba, menurut panel independen.
Tidak adanya kejelasan dalam kaitannya dengan peserta yang sakit, yang mungkin menderita penyakit "neurologis" serupa, serta kurangnya transparansi oleh perusahaan obat sebelumnya telah menimbulkan pertanyaan di antara para pakar kesehatan tentang keamanan uji coba yang sedang berlangsung yang saat ini akan dilanjutkan.
- Source : sputniknews.com
