CDC Akan Mengadakan Pertemuan Darurat Setelah 100 Orang Menderita Radang Jantung Akibat Vaksin COVI-19 (Bagian 2)
Kementerian Kesehatan Israel mengatakan pada hari yang sama bahwa mereka menemukan 275 kasus radang jantung di antara lebih dari 5 juta orang di negara itu yang menerima vaksin antara Desember 2020 dan Mei. Sebuah penelitian di Israel menemukan "kemungkinan hubungan" antara menerima dosis kedua tusukan Pfizer "dan munculnya miokarditis di antara pria berusia 16 hingga 30 tahun," kata kementerian itu.
Shimabukuro mengatakan data pengawasan pasif AS “konsisten dengan data pengawasan yang muncul dari Israel.”
Angka tersebut juga konsisten dengan laporan kasus lain dan data dari Departemen Pertahanan.
Sebagian besar laporan AS berurusan dengan pasien pria. Sekitar 300 laporan awal menunjukkan pasien menderita nyeri dada, dengan banyak yang mengalami peningkatan enzim jantung.
Sebuah laporan kasus yang diterbitkan di Pediatrics, jurnal American Academy of Pediatrics di bulan ini, memeriksa miokarditis pada tujuh remaja setelah vaksinasi dengan suntikan Pfizer. Ketujuhnya mengembangkan peradangan dalam waktu 4 hari setelah menerima dosis kedua, tidak memiliki bukti Infeksi COVID-19, dan tidak memenuhi kriteria MIS-C, penyakit langka.
Tujuh laki-laki, antara usia 14 dan 19, semua membutuhkan perawatan di rumah sakit tetapi masing-masing akhirnya dipulangkan.
Penulis, yang tidak menanggapi permintaan komentar, mengatakan tidak ada hubungan antara vaksin dan miokarditis dan bahwa manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya. Tetapi mereka juga mendesak petugas kesehatan “untuk mempertimbangkan miokarditis dalam evaluasi remaja dan dewasa muda yang mengalami nyeri dada setelah vaksinasi COVID-19.”
Sebuah komentar pada penelitian yang diterbitkan dalam jurnal yang sama, mengatakan "ada beberapa kekhawatiran mengenai rangkaian kasus ini yang mungkin menunjukkan hubungan sebab akibat dan oleh karena itu memerlukan analisis lebih lanjut melalui sistem pengawasan yang mapan."
“Pertama, waktu gejala yang konsisten dalam tujuh kasus ini setelah vaksinasi kedua menunjukkan proses biologis yang seragam. Kedua, kesamaan dalam temuan klinis dan karakteristik laboratorium dalam seri ini menunjukkan etiologi yang sama. Akhirnya, kasus-kasus ini terjadi dalam konteks kelangkaan sirkulasi virus pernapasan umum yang diketahui terkait dengan miokarditis, dan evaluasi diagnostik menyeluruh tidak mengidentifikasi etiologi infeksi,” tambah mereka.
Perkiraan jumlah kasus miokarditis/perikarditis pada mereka yang berusia 16 atau 17 tahun, berdasarkan tingkat kejadian latar belakang dan jumlah dosis yang diberikan kepada populasi tersebut hingga 31 Mei, adalah antara dua dan 19. Namun berdasarkan laporan VAERS, jumlahnya adalah 79.
Demikian juga, jumlah yang diharapkan untuk kasus di antara orang dewasa muda antara usia 18 dan 24 adalah delapan hingga 83. Jumlah berdasarkan laporan adalah 196.
"Pada usia 16 hingga 17 tahun dan 18 hingga 24 tahun, laporan yang diamati melebihi yang diharapkan berdasarkan tingkat latar belakang yang diketahui yang dipublikasikan dalam literatur," kata Shimabukuro kepada anggota komite penasehat vaksin Food and Drug Administration dalam pertemuan pada hari Kamis, meskipun ia memperingatkan bahwa tidak semua laporan akan “berubah menjadi laporan miokarditis/perikarditis yang sebenarnya.”
“Sebagai catatan, dari 528 laporan ini setelah dosis kedua dengan onset gejala dalam 30 hari, lebih dari setengahnya berada di kelompok usia yang lebih muda ini, 12-24 tahun, sedangkan sekitar 9 persen dari total dosis yang diberikan berada di kelompok usia tersebut, jadi kita “jelas ada ketidakseimbangan di sana,” tambahnya kemudian.
Slide tentang laporan miokarditis pasca vaksinasi COVID-19 ditampilkan selama pertemuan Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait Food and Drug Administration pada 10 Juni 2021. (FDA/Screenshot via The Epoch Times)
Data dari Vaccine Safety Datalink, yang berasal dari sembilan kelompok perawatan kesehatan yang secara kolektif memberikan lebih dari 8,8 juta dosis—hanya sekitar 284.000 di antaranya telah diberikan kepada anak berusia 12 hingga 17 tahun—tidak menunjukkan masalah keamanan, dengan hanya 60 miokarditis. atau kejadian perikarditis yang dilaporkan hingga 29 Mei, lanjut dokter.
Sistem pengawasan Food and Drug Administration, Biologics Effectiveness and Safety Initiative, yang memanfaatkan data klaim dari CVS dan dua mitra lainnya, telah mendeteksi 99 kasus miokarditis/perikarditis dalam 42 hari setelah vaksinasi di antara sekitar 3,1 juta suntikan yang diberikan kepada orang-orang antara usia 12 dan 64 tahun, panel diberitahu sebelumnya oleh seorang pejabat dari badan pengatur obat.
Tidak ada angka yang meningkatkan sinyal keamanan, kata Steve Anderson, direktur Kantor Biostatistik dan Epidemiologi FDA.
Lanjut ke bagian 3 ...
- Source : www.zerohedge.com
