www.zejournal.mobi
Minggu, 22 Desember 2024

Study Pfizer: Partikel Nano Lipid Komponen Utama Vaksin COVID, Menempel Pada Organ Anda (Bagian 2)

Penulis : GreatGameIndia | Editor : Anty | Rabu, 11 Mei 2022 12:50

Catatan Pfizer mencakup laporan yang disetujui pada Februari 2021 tentang uji coba hewan pada distribusi vaksin Pfizer COVID pada subjek tikus. “Studi nonklinis yang mengevaluasi interaksi obat farmakodinamik dengan BNT162b2 tidak dilakukan karena umumnya tidak dianggap perlu untuk mendukung pengembangan dan lisensi produk vaksin untuk penyakit menular (WHO, 2005),” tertulis di bawah “Interaksi Obat Farmakodinamik.”

Ketika nanopartikel lipid (LNPs) “dengan komposisi yang sebanding” dengan yang digunakan dalam vaksin Pfizer COVID disuntikkan ke tikus, “pemulihan total (% dari dosis yang disuntikkan) LNP di luar tempat suntikan paling besar terdapat di hati dan jauh lebih sedikit di limpa, kelenjar adrenal, dan ovarium,” menurut laporan Pfizer ini.

“Singkatnya” … “LNP mendistribusikan ke hati.” “Lebih dari 48 jam, LNP didistribusikan terutama ke hati, kelenjar adrenal, limpa dan ovarium, dengan konsentrasi maksimum diamati pada 8-48 jam pasca-dosis,” penelitian menyatakan dalam analisis ekstensifnya.”” Pemulihan total (% dari dosis yang disuntikkan) LNP, untuk gabungan hewan jantan dan betina, di luar tempat suntikan paling besar di hati (sampai 18%) …”

“Tidak ada studi genotoksisitas yang direncanakan untuk BNT162b2 [vaksin Pfizer/BioNTech COVID] karena komponen penyusun vaksin adalah lipid dan RNA dan tidak diharapkan memiliki potensi genotoksik (WHO, 2005),” menurut studi Pfizer/BioNTech yang sama  Demikian pula, “studi karsinogenisitas dengan BNT162b2 belum dilakukan karena komponen penyusun vaksin adalah lipid dan RNA dan tidak diharapkan memiliki potensi karsinogenik atau tumorigenik.”

“Program nonklinis menunjukkan bahwa BNT162b2 bersifat imunogenik pada tikus, dan primata bukan manusia, dan studi toksisitas mendukung lisensi vaksin ini,” kata kesimpulan studi tersebut. “Imunisasi tingkatkan” juga diuji pada hewan dalam percobaan, menurut laporan itu. “Temuan mikroskopis terkait vaksin pada akhir pemberian dosis untuk BNT162b2 terbukti di tempat suntikan dan jaringan di sekitarnya, di kelenjar getah bening iliaka, sumsum tulang, limpa, dan hati,” tambah para peneliti.

Laporan berjudul “Ringkasan Tabulasi Farmakokinetik”, yang disetujui pada Januari 2021, juga dimuat dalam laporan Pfizer. Biodistribusi nanopartikel lipid yang mengandung mRNA yang digunakan dalam vaksinasi yang menggunakan tikus sebagai peserta uji klinis ditunjukkan dalam tabel dalam penelitian ini, dengan LNP terakumulasi setelah 48 jam, terutama di kelenjar getah bening, ovarium, usus kecil, dan limpa.

“Pembenaran untuk tidak adanya studi dalam Modul 4 CTD (bagian dari 2.4),” lampiran “Rahasia” September 2020 untuk studi uji klinis yang diajukan untuk vaksin Pfizer/BioNTech COVID (BNT162b2), catatan di bawah “Farmakologi Keamanan” bahwa “Tidak ada studi farmakologi keamanan yang dilakukan karena dianggap tidak perlu menurut pedoman WHO (WHO, 2005).

“Penelitian nonklinis yang mengevaluasi interaksi obat farmakodinamik tidak dilakukan karena umumnya tidak dianggap perlu untuk mendukung pengembangan dan lisensi produk vaksin untuk penyakit menular (WHO, 2005),” katanya di bawah “Interaksi Obat Farmakodinamik.”

Lanjut ke bagian 3 ...


Berita Lainnya :


- Source : greatgameindia.com

Anda mungkin tertarik :

Komentar

Kirim komentar anda dengan :



Tutup

Berlangganan Email

Dapatkan newsletter, kami kirimkan ke email anda

  


Keluar