FDA Mengizinkan Tes Nafas COVID 3 Menit
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah mengesahkan tes napas COVID-19 3 menit yang diterbitkan izin penggunaan daruratnya pada hari Kamis untuk peralatan pertama yang dapat mengidentifikasi COVID-19 dalam sampel pernapasan, menurut badan tersebut.
Menurut FDA, InspectIR COVID-19 Breathalyzer kira-kira seukuran tas jinjing dan dapat digunakan di kantor dokter, rumah sakit, dan lokasi pemeriksaan seluler. Tes yang memiliki waktu penyelesaian kurang dari tiga menit ini, harus dilakukan di bawah arahan penyedia layanan kesehatan yang terdaftar, lapor AP News.
Teknologi ini adalah “contoh lain dari inovasi cepat yang terjadi dengan tes diagnostik untuk COVID-19,” menurut Dr. Jeff Shuren, direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA.
Perangkat itu 91,2 persen berhasil mendeteksi sampel uji positif dan 99,3% efektif dalam mengenali sampel uji negatif, menurut FDA.
“InspectIR berharap dapat memproduksi sekitar 100 instrumen per minggu, yang masing-masing dapat digunakan untuk mengevaluasi sekitar 160 sampel per hari,” kata badan tersebut. “Pada tingkat produksi ini, kapasitas pengujian menggunakan InspectIR COVID-19 Breathalyzer diperkirakan meningkat sekitar 64.000 sampel per bulan.”
- Source : greatgameindia.com