Comment BioNTech a-t-elle pu acheter une usine pour son vaccin avant que le médicament ne soit approuvé ?

L’une des nombreuses histoires importantes et méconnues de la réponse au COVID-19 implique, sans surprise, la société allemande BioNTech : le héros méconnu ou le méchant, selon le point de vue de chacun, de la réponse. Comme mes lecteurs le savent au moins, BioNTech est le véritable développeur, propriétaire et fabricant légal de ce qui est plus communément et à tort connu sous le nom de vaccin « Pfizer » contre la COVID-19. Il est également titulaire de l'autorisation pour presque tous les marchés, y compris l'UE, le Royaume-Uni et les États-Unis. Mais vers 2020, le fabricant légal du médicament avait un gros problème : n'ayant jamais mis de produit sur le marché auparavant, il n'avait aucune usine de production.

BioNTech n'avait produit que des lots destinés à des essais cliniques à petite échelle. Cela contribue à expliquer le besoin de l'entreprise de l'aide et, surtout, de l'infrastructure de Pfizer. Mais BioNTech n’allait pas laisser Pfizer voler la vedette. L’entreprise souhaitait être non seulement le fabricant légal mais aussi, au moins dans l’UE, un fabricant physique à part entière de l’ARNm servant de substance médicamenteuse active. Pfizer pourrait effectuer le « remplissage et la finition » dans ses installations de production en Belgique.

Mais pour cela, BioNTech avait besoin d’une usine.

Le problème a été résolu par l'achat à Novartis de l'entreprise quelque peu tristement célèbre Behringwerke ou « Behring Works » à Marburg. Non seulement l’établissement a été le théâtre de l’épidémie du virus éponyme de Marburg en 1967, mais pendant la Seconde Guerre mondiale, en tant que filiale du trust chimique IG Farben, il a été utilisé pour fabriquer des vaccins expérimentaux destinés à être testés sur les détenus du camp de concentration de Buchenwald. Cette expérimentation humaine était au cœur même du « procès des médecins » de Nuremberg, comme on peut le voir ici .

Le 15 septembre 2020, le gouvernement allemand a annoncé qu'il accordait à BioNTech une subvention de 375 millions d'euros pour soutenir son projet de vaccin contre le COVID-19. À peine deux jours plus tard, la société a annoncé qu’elle achèterait Behring Works pour fabriquer l’ARNm de son vaccin COVID-19 « en attendant l’autorisation ou l’approbation réglementaire ».

Le 1er avril 2021, le grand jour était arrivé et Jens Spahn, alors ministre de la Santé, serait (virtuellement) présent, en connexion à distance depuis Berlin , pour célébrer l'inauguration de la production d'ARNm dans la nouvelle installation de BioNTech : l'usine Behring réaménagée à Marbourg. Comme évoqué dans mon dernier article , Spahn a exprimé l'espoir que le succès de BioNTech ne serait que le point de départ pour transformer l'Allemagne dans son ensemble en un « hub mondial de l'ARNm ».

"Inventé en Allemagne, fabriqué en Allemagne… Cela nous rend fiers", a déclaré Spahn avec un sourire maladroit et effronté, et il s'est émerveillé de la vitesse incroyable avec laquelle BioNTech a pu mettre la production en ligne dans l'usine. « Début octobre… », dit-il, avant de se reprendre rapidement, « Début novembre : acquisition de l'usine – remise des clés, pour ainsi dire – et puis fin mars, démarrage effectif de la production… ».

Mais que ce soit début octobre ou début novembre 2020, le calendrier décrit soulève la même question troublante : comment BioNTech a-t-elle pu finaliser l’acquisition de l’installation si tôt ? L’utilisation du vaccin BioNTech-Pfizer contre la COVID-19 n’a été autorisée par l’ Agence européenne des médicaments (EMA) que le 21 décembre (10 jours après avoir reçu pour la première fois l’autorisation d’urgence de la FDA américaine).

Comment BioNTech ou son sponsor public, le gouvernement allemand, ont-ils su à l'avance que le médicament serait approuvé ?

Serait-ce une preuve supplémentaire de la véracité des propos de Klaus Cichutek, ancien président de l’agence allemande des médicaments, la PEI, lorsqu’il a déclaré avec arrogance à une association de l’industrie pharmaceutique allemande : « Nous sommes l’EMA » ?