Des chercheurs français identifient un « taux de décès incroyablement élevé » chez les nouveau-nés ayant reçu une nouvelle injection de VRS

Des chercheurs français indépendants ont découvert une augmentation significative des décès de nouveau-nés en France, coïncidant avec le déploiement de Beyfortus, un nouveau vaccin contre le virus respiratoire syncytial destiné aux nourrissons.

Des chercheurs français ont identifié des signaux de sécurité possibles chez les bébés coïncidant avec le déploiement de Beyfortus, un traitement par anticorps monoclonaux récemment approuvé contre le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés.

Cette découverte intervient alors que les autorités de santé publique multiplient les avertissements concernant la propagation des virus respiratoires et intensifient leur promotion du médicament.

Dans des entretiens avec The Defender , les chercheurs – la scientifique indépendante et auteure française Hélène Banoun, Ph.D. , et la statisticienne française Christine Mackoi — ont expliqué que les données de l'Institut national de la statistique et des études économiques (INSEE) indiquent un taux improbable de décès de bébés âgés de 2 à 6 jours en France entre septembre et octobre 2023.

L'INSEE est l'autorité qui compile les données officielles sur les naissances et les décès en France.

Cette augmentation, selon les chercheurs, coïncide avec l'introduction du Beyfortus dans les hôpitaux français, qui a débuté le 15 septembre 2023. Dans une interview avec le cardiologue Peter McCullough, MD, MPH , Banoun a déclaré que plus de 200 000 nouveau-nés en France ont reçu une injection. avec Beyfortus depuis cette date.

Les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont recommandé Beyfortus en août 2023, tandis que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé le médicament en septembre 2022.

Beyfortus a été développé conjointement par AstraZeneca et Sanofi.

Le médicament est proposé sous forme « d’injection unique pour les nourrissons nés juste avant ou pendant la saison du VRS et pour ceux âgés de moins de 8 mois avant le début de la saison », ainsi que pour certains nourrissons à haut risque âgés de 8 à 19 mois. .

Selon l’Associated Press , « Aux États-Unis, environ 58 000 enfants de moins de 5 ans sont hospitalisés chaque année à cause du VRS et plusieurs centaines en meurent. » CNBC a rapporté que « le VRS est la principale cause d'hospitalisation chez les nourrissons aux États-Unis ». Selon le CDC, presque tous les enfants sont infectés par le VRS avant l'âge de 2 ans.

Mais les chercheurs français et autres experts médicaux interrogés par The Defender ont prévenu qu'aucune étude à long terme n'avait été menée sur Beyfortus et les nouveau-nés et que l'administration d'anticorps monoclonaux sur cette population était sans précédent. Ils ont également souligné les données indiquant le faible risque du VRS pour les bébés.

Le Dr Meryl Nass , interniste, épidémiologiste de guerre biologique et membre du comité consultatif scientifique du Children's Health Defense (CHD), a déclaré au Defender : « L'administration aux nouveau-nés de tout médicament ou produit biologique doit être effectuée avec une extrême prudence, sans parler d'un nouveau médicament monoclonal injecté. anticorps. Vous ne pouvez pas savoir si le nourrisson a été blessé par le tir, si vous ne savez pas encore dans quelle mesure il est en bonne santé et comment il se comporte normalement. Cela devrait être un énorme signal d’alarme pour les fabricants ainsi que pour les parents.

Selon Banoun, "le gouvernement français recommande que Beyfortus soit injecté aux nouveau-nés avant leur sortie de maternité, à partir du 15 septembre 2023, même si le produit n'a pas été testé sur cette tranche d'âge", a déclaré Banoun.

Nass a souligné que le CDC a publié un article en 2021 sur tous les décès dus au VRS aux États-Unis au cours des 12 années précédentes. Le CDC a examiné les certificats de décès et a constaté qu'il n'y avait que 26 décès par an dus au VRS, et seulement 17 décès par an dans l'ensemble des États-Unis causés par le VRS chez les bébés de moins d'un an.

Selon McCullough , « Parmi les 22,4 millions d’enfants de moins de 5 ans, le risque annuel d’hospitalisation pour le VRS est bien inférieur à 1 %. »

La surmortalité chez les nouveau-nés est « alarmante » et « inquiétante »

Mackoi a déclaré au Defender : « Il y a un excès de décès pour les mois de septembre et octobre. La surmortalité en octobre est très alarmante. Il est très inquiétant que cela se soit produit pendant deux mois consécutifs ».

Selon Mackoi, l' augmentation de ces surmortalités coïncide avec l'introduction du Beyfortus en France.

"Il y a une forte concomitance avec l'injection de Beyfortus depuis le 15 septembre 2023", a-t-elle précisé. « En France, les bébés reçoivent des injections de Beyfortus avant de quitter la maternité. Elles sortent de la maternité trois ou quatre jours après leur accouchement… Ces surmortalités sont anormales ».

Selon Mackoi, les données montrent « une augmentation de 50 % des décès de bébés entre 2 et 6 jours de vie par rapport à ce à quoi on pourrait s'attendre », notant que « la référence est obtenue en divisant le nombre de décès par le nombre total de naissances ». en 2018 et 2019 ; le résultat est de 0,69 décès entre 2 et 6 jours pour 1 000 naissances.

En septembre, le taux de mortalité observé était de 0,97 décès pour 1 000 naissances, et en octobre, de 1,05 décès pour 1 000 naissances, a indiqué Mackoi. « Il est anormal que cette augmentation très significative se retrouve deux mois de suite. Cela pourrait bien être dû à l’injection de Beyfortus depuis le 15 septembre 2023 ».

"Bien que sans valeur scientifique, j'ai reçu des témoignages de proches et via internet de familles de bébés en bonne santé, hospitalisés en réanimation avec un syndrome de détresse respiratoire immédiatement après l'injection", a ajouté Banoun.

Mackoi précise qu'à partir des données officielles de l'INSEE, qu'elle qualifie de « fiables [mais] sous-estimées », elle « a calculé pour chaque mois, le taux de bébés nés le mois en question et décédés entre 2 et 6 jours de vie », et a utilisé une distribution de Poisson pour identifier les taux de mortalité anormaux, en compilant les résultats sur son site Web .

Selon les données de l'INSEE, 54 décès ont été enregistrés pour 55 489 naissances en France en septembre 2023, alors que le nombre moyen de décès attendus est de 38, sur la base des moyennes historiques.

Pour octobre 2023, les données faisaient état de 61 décès sur 57 940 naissances, alors que le nombre moyen de décès attendus était de 40.

Mackoi a déclaré que la probabilité que le chiffre de décès de septembre 2023 se produise par hasard est de 0,9 %, tandis que la probabilité d'une augmentation de la mortalité chez les nouveau-nés en octobre 2023 est encore plus faible, à 0,1 %. Elle a également noté qu '«il n'y a pas de décès supplémentaires moins de 48 heures après la naissance», et que c'est «une indication de plus» que Beyfortus est à l'origine des décès, car ils ne reçoivent pas le monoclonal pendant les 48 premières heures de leur vie.

« La coïncidence des injections de Beyfortus avec une mortalité infantile excessive est inquiétante », a déclaré Mackoi.

Les anticorps monoclonaux peuvent exacerber les symptômes plutôt que les prévenir

Ces révélations interviennent alors que la Maison Blanche a annoncé le 14 décembre 2023 qu'elle mettrait à disposition 230 000 doses supplémentaires de Beyfortus le mois dernier, en plus des 77 000 doses libérées en novembre 2023.

Une étude publiée dans le New England Journal of Medicine (NEJM) le 28 décembre a conclu : « Le nirsevimab a protégé les nourrissons contre l'hospitalisation pour une infection des voies respiratoires inférieures associée au VRS et contre une infection très grave des voies respiratoires inférieures associée au VRS dans des conditions qui se rapprochaient de la réalité. paramètres du monde.

L'étude a été financée par AstraZeneca et Sanofi.

Selon Banoun, les données officielles n'indiquent pas que Beyfortus soit efficace. Les données indiquent cependant une forte prévalence d’effets indésirables, notamment de bronchiolite , même si le traitement est censé protéger les patients des maladies respiratoires.

« Les effets indésirables les plus fréquemment signalés sont les infections des voies respiratoires supérieures, notamment la bronchiolite », a-t-elle déclaré.

Banoun a ajouté que les données de la Haute Autorité de Santé (HAS) ne « soutiennent pas un éventuel impact de Beyfortus en termes de réduction de la durée d’hospitalisation, de transfert vers les unités de soins intensifs et de mortalité ».

"Selon la HAS, dans les essais, le risque absolu d'infection par le RSV a été réduit de 3,8 % dans les cinq mois suivant l'injection, et le risque absolu d'hospitalisation a été réduit de 1 à 2 % sur la même période", précise-t-elle.

Banoun a précisé que les essais n'ont pas été menés sur des nouveau-nés, alors que le gouvernement français recommande l'injection dès les premiers jours de la vie à la maternité.

Selon EudraVigilance , au 24 décembre 2023, il y avait 64 événements indésirables liés à Beyfortus chez les enfants âgés d'un mois ou moins, et 68 chez ceux âgés de 2 mois à 2 ans. Un décès, celui d'un bébé de moins d'un mois, a été enregistré, ainsi que 60 enregistrements contenant le mot bronchiolite. Et selon VigiAccess , 104 événements indésirables ont été rapportés, dont 57 infections et troubles respiratoires.

Une autre étude, concernant les bébés prématurés et les nouveau-nés souffrant de maladies cardiaques ou pulmonaires, comparant Beyfortus aux anticorps monoclonaux précédemment utilisés sur les bébés à haut risque, a enregistré six décès, dont cinq dus à une bronchiolite. Sur les six bébés décédés, cinq avaient été traités au Beyfortus.

Pourtant, « ces cas de bronchiolite ne sont pas imputés au traitement effectué par l’enquêteur, qui est également le fabricant des produits », a précisé Banoun. "Tout cela suggère que le nirsevimab [nom générique de Beyfortus] pourrait faciliter et aggraver la bronchiolite : ces injections ont lieu pendant les périodes où le virus circule".

"N'oublions pas que toute cette campagne de 'prévention' de la bronchiolite est censée éviter de surcharger les hôpitaux avec des bébés atteints de la maladie", a déclaré Banoun. « Si ce produit ne réduit pas significativement les hospitalisations, à quoi ça sert ?

Selon NTD , « les anticorps monoclonaux sont des copies d’un anticorps qui recherchent des corps étrangers pour les détruire », mais les traitements comportent un « risque que le corps déclenche une forte réaction aux anticorps ».

Les complications peuvent être graves et peuvent inclure « une anaphylaxie aiguë ou des réactions allergiques massives potentiellement mortelles et un syndrome de libération de cytokines pouvant entraîner des lésions organiques ». Ce phénomène est l'un des effets néfastes de Beyfortus.

Dans son entretien avec Banoun, McCullough a déclaré : « Les améliorations dépendantes des anticorps [ADE] ont toujours été quelque chose qui nous inquiète car si les anticorps se lient au virus mais pas très étroitement, cela signifie qu'ils ne neutralisent pas le virus. Et puis, [un] fragment [Fc] de l’anticorps se lie à un récepteur cellulaire. Dans un sens, l’anticorps peut introduire le virus dans la cellule.

McCullough a déclaré au Defender : « Les anticorps affecteront invariablement le développement de l’immunité naturelle lors d’expositions répétées au RSV pendant l’enfance. On peut s’attendre à ce que des souches résistantes au Beyfortus soient utilisées sans discernement.

Banoun a cité une étude dans laquelle « deux des 25 sujets du groupe nirsevimab avec RSV… avaient un isolat de RSV contenant des substitutions associées à une résistance au nirsevimab », tandis qu’« aucun sujet du groupe placebo n’avait un isolat de RSV contenant des substitutions associées à une résistance au nirsevimab ». nirsevimab.

Banoun a également fait référence à un rapport de l'EMA de septembre 2022 , qui a révélé que lors d'essais de vaccin contre le RSV ayant échoué dans le passé, des enfants sont morts d'une bronchiolite grave dans les groupes vaccinés, mais aucun des groupes témoins n'est décédé.

« Cet ADE est dû à l'effet délétère des anticorps qui, au lieu de neutraliser le virus, facilitent son entrée dans la cellule via le récepteur du fragment Fc des immunoglobulines. Et c'est précisément cette région Fc du nirsevimab … que l'industrie a jugé bon de modifier », a déclaré Banoun.

"Les industriels recherchent les effets bénéfiques de ce phénomène et se méfient des effets délétères, c'est pourquoi ils ont étudié le risque d'ADE avec Beyfortus dans des modèles animaux", a ajouté Banoun. "Ils affirment ne pas l'avoir détecté, mais l'EMA souligne, impassible, qu'aucune évaluation histopathologique des rats n'a été réalisée après traitement et infection par le RSV : c'est le seul marqueur reconnu de l'ADE".

Sur son Substack , McCullough a écrit que cet effet peut être déclenché par des virions RSV en aérosol présents dans les hôpitaux.

"Cela signifie que comme les virions ambiants du RSV en aérosol sont présents dans les hôpitaux, les cliniques et à la maison, l'anticorps monoclonal peut se retourner contre lui et permettre au virion inhalé d'accéder à la muqueuse épithéliale bronchique et de provoquer une bronchiolite pire que celle que le bébé aurait avec son propre développement naturel. immunité », a-t-il écrit.

Beyfortus administré à des nouveau-nés malgré des tests sur des bébés plus âgés

Au cours de l'essai clinique ayant conduit à l'approbation du Beyfortus par le CDC et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, un total de 12 décès de nourrissons ont été enregistrés. Cependant, la FDA a affirmé que les décès n’étaient « pas liés » à l’anticorps.

CNBC a rapporté en juin que sur les 12 nourrissons, « quatre sont morts d'une maladie cardiaque, deux sont morts d'une gastro-entérite, deux sont morts de causes inconnues mais étaient probablement des cas [de] mort subite du nourrisson, un est mort d'une tumeur, un est mort du COVID, l’un est mort d’une fracture du crâne et l’autre d’une pneumonie.

Les « vérificateurs des faits » n'ont pas tardé à répondre à toute histoire indiquant que la mort des nourrissons était liée à Beyfortus, factcheck.org écrivant en août 2023 : « Il n'y a aucune preuve que les coups de feu [de Beyfortus] ont tué des bébés, contrairement à ce qui précède. affirmations sur les réseaux sociaux.

Mais selon Banoun, « selon la HAS et l'EMA, 11 décès ont été rapportés dans les groupes nirsevimab, un décès dans le groupe pavilizumab (ancien médicament équivalent) et trois décès dans les groupes placebo. La FDA a dénombré 12 décès dans tous les groupes traités contre trois dans les groupes placebo, sans compter celui survenu après la période de suivi.

"Il convient de noter que tous les décès dans les groupes placebo concernaient des bébés prématurés dans l' étude Griffin ", a déclaré Banoun. "Dans les essais portant sur des bébés nés à terme, tous les décès concernaient des sujets traités".

Banouun a dit :

« La FDA a ajouté un décès dans les groupes placebo survenu après la fin du suivi, mais aucune mention n'est faite de décès dans les groupes traités survenus après cette même période. De même, un nombre important de bébés sont retirés des essais et ne sont donc plus suivis après leur retrait. Ce déséquilibre est donc potentiellement plus grave que ce qui est publié ».

D'autres études ont également montré des décès de nourrissons liés à Beyfortus. McCullough a déclaré au Defender : « Je suis préoccupé par 3 décès contre 0 avec Beyfortus et le placebo respectivement dans l' essai MELODY publié dans NEJM, 2022 ».

Nass a souligné une autre anomalie de ce type dans les résultats des essais cliniques où « les décès seraient disproportionnés entre les groupes placebo et nirsevimab ».

« Je ne crois pas que les données soient fiables », a déclaré Nass. « Par exemple, dans cet essai publié par le NEJM , 9,5 % des bébés qui n'ont pas reçu de nirsevimab ont fini par souffrir d'une pneumonie et d'infections par le VRS dans les « voies respiratoires inférieures ».

"Cela semble terriblement élevé", a poursuivi Nass, "Surtout lorsque la propre étude du CDC a montré que seulement 17 bébés mouraient chaque année du VRS. J’ai du mal à me fier aux données du NEJM.

« Le problème est que, avec des milliards de dollars potentiellement dépendants des résultats de quelques essais cliniques, il peut y avoir une pression énorme pour obtenir les résultats souhaités. Et il existe de nombreuses manières d’obtenir les résultats souhaités », a-t-elle ajouté.

Banoun a également souligné que même si Beyfortus est administré aux nouveau-nés, des études cliniques ont testé le médicament sur des bébés plus âgés.

Si l'on se réfère aux descriptions des bébés décédés, dans l' étude Domachowske , "1 seul avait moins d'un mois au moment de l'injection (23 jours), tandis que tous les autres avaient entre 1 et 7,5 mois", a-t-elle déclaré. . « On retrouve le même panel de bébés dans toutes les autres études… dans l’étude Griffin, les bébés ont un âge médian de plus de 6 mois, dans les études Hammitt et Domachowske , seulement la moitié des bébés ont moins de 3 mois… dans l’étude Hammitt étude, l’âge médian est de 2,6 mois (plage de 1,05 à 4,5 mois).

Selon Banoun, les autorités de santé publique sont conscientes de cet écart, notant que dans le rapport de la Commission de transparence de la HAS sur Beyfortus, Sylvie Chevret, MD, Ph.D. , professeur de santé publique et de biostatistique à l'Université Paris Cité en France, a déclaré :

« Dans ces essais, ils ont inclus des enfants que l'on disait essentiellement en bonne santé, alors demain, comptez-vous donner ce médicament à tous les nouveau-nés, sachant que les études n'incluaient pas les nouveau-nés ?

"Ils comprenaient des enfants âgés de moins de trois mois, bien sûr, mais jusqu'à plus de 6 mois".

"La FDA et l'Association américaine de pédiatrie ont sauté le pas en 2023 et ont été imprudentes dans l'approbation et la recommandation de Beyfortus pour un déploiement massif chez les bébés sans examiner attentivement ces questions", a déclaré McCullough au Defender.

"Les futures mamans doivent être prêtes à résister" à Beyfortus pour leurs bébés

Malgré ces indications et d'éventuels signaux de sécurité, Banoun a déclaré qu'il n'y a eu jusqu'à présent aucune réaction de la part des autorités de santé publique en France ou ailleurs.

"La seule réaction à mes messages a été la censure et une vidéo qui était censée réfuter mes affirmations mais qui les confirmait en réalité", a-t-elle déclaré. "Comme tous les scientifiques critiques, je suis censuré : contrôle strict des réseaux sociaux, notamment Twitter, où nous sommes rendus quasiment invisibles depuis décembre 2023, lorsque le commissaire européen au Numérique a menacé Twitter de lourdes amendes".

"Quand tout débat est censuré, toute critique discréditée, voire pénalisée et ostracisée, peut-on encore parler de 'science' ?" Banoun s'est interrogée, liant la censure qu'elle a subie et la promotion de médicaments comme le Beyfortus au concept de biopolitique.

Banoun a expliqué que la biopolitique a été théorisée par le philosophe français Michel Foucault « pour expliquer comment le pouvoir s’exerce sur les populations humaines… à l’échelle mondiale » et « qui, à notre époque, tend à imposer des normes de santé à toutes les populations humaines [et] s’appuie de plus en plus sur la vaccination comme alternative aux soins en infectiologie.

« Le biopouvoir est aujourd’hui exercé par une alliance de gouvernements et d’agences de santé avec la grande industrie. La biopolitique [aussi] concerne le contrôle des populations dans des domaines autres que la santé : identité numérique et climat », a-t-elle ajouté.

Pour Banoun, les intérêts financiers constituent une raison essentielle de cette prise de position de la part des autorités de santé publique et des sociétés pharmaceutiques.

« Le marché de la prévention de la bronchiolite représentera donc plusieurs milliards de dollars pour Big Pharma dans les années à venir. Pourquoi un marché aussi important pour une maladie bénigne dans la grande majorité des cas ? … Les géants de l'industrie pharmaceutique sont en difficulté financière permanente en raison des amendes et des indemnisations qu'ils doivent payer ».

"Pour compenser ces amendes, les fabricants doivent lancer des "superproductions", des produits très rentables qui se vendent très bien", a déclaré Banoun, ajoutant que la protection contre la responsabilité vaccinale accordée aux vaccins par des lois telles que la loi nationale sur les blessures causées par les vaccins chez l'enfant de 1986 pourrait être étendu aux traitements et aux médicaments autres que les vaccins.

"Il est à craindre que cette exonération de responsabilité ne soit étendue aux thérapies préventives telles que Beyfortus", a déclaré Banoun, soulignant que les autorités américaines et européennes ont mélangé la classification de Beyfortus, le considérant comme un vaccin dans certains cas et pas dans d'autres.

Aux États-Unis, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation du CDC a recommandé d'ajouter Beyfortus au calendrier de vaccination des enfants, offrant ainsi à ses fabricants une exonération de responsabilité, mais a également recommandé de le coder comme médicament à des fins d'assurance et de le laisser en dehors du National Vaccine Injury Compensation. Programme (NVICP).

En plus de cette garantie de responsabilité, Banoun a précisé qu'en France, les sages-femmes et les infirmiers "recevraient une prime pour chaque injection : Sanofi verse une somme à chaque hôpital, qui est ensuite redistribuée aux injecteurs".

Les experts ont conseillé aux parents et aux médecins de se méfier de Beyfortus.

« Les médecins et les parents devraient être prudents dans leur décision concernant Beyfortus. Je ne le recommande pas aux parents qui attendent des nouveau-nés en bonne santé ou des bébés sans maladie pulmonaire grave », a déclaré McCullough au Defender.

Banoun a déclaré que « les femmes enceintes doivent être prêtes à résister », soulignant les efforts de la Maison Blanche et du CDC pour promouvoir le Beyfortus et la pression exercée sur les nouvelles mères dans les hôpitaux français, où « le personnel soignant insiste pour le donner à la mère jusqu'à quatre ou cinq fois au cours de la période ». son séjour à la maternité.

L'auteur, Michael Nevradakis, Ph.D., basé à Athènes, en Grèce, est journaliste principal pour The Defender et fait partie de la rotation des animateurs de l'émission « Good Morning CHD » de CHD.TV.