La FDA ajoute un avertissement concernant les inflammations cardiaques liées aux vaccins à ARNm contre le COVID-19

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a ajouté un avertissement concernant le risque de développer une inflammation cardiaque aux informations sur les vaccins contre le COVID-19 de Moderna et Pfizer.

La FDA a annoncé au début du mois qu’elle ajouterait cet avertissement après que les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont signalé que davantage de cas d’inflammation cardiaque – myocardite ou péricardite – ont été constatés chez de jeunes adultes et des enfants après avoir été vaccinés, qui utilisent la technologie à ARNm.

Le 25 juin, l’agence a déclaré qu’elle ajouterait des révisions à ses fiches d’information destinées aux patients et aux prestataires de soins concernant les « risques accrus de myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et de péricardite (inflammation du tissu entourant le cœur) après une vaccination » par les vaccins de Pfizer ou de Moderna contre le COVID-19. Les vaccins de Pfizer ou de Moderna utilisent la technologie à ARNm et nécessitent deux doses, alors que le vaccin fabriqué par Johnson & Johnson utilise un adénovirus et nécessite une seule dose.

FDA Revises Vaccine Fact Sheets to Add Warning on Heart Risks

Dear twitter time to ban the FDA

— zerohedge (@zerohedge) June 26, 2021

Pourtant, les autorités sanitaires ont déclaré que les risques de développer une inflammation cardiaque sont compensés par les avantages du vaccin.

« Le risque de myocardite et de péricardite semble être très faible compte tenu du nombre de doses de vaccin qui ont été administrées », a déclaré Janet Woodcock, commissaire intérimaire de la FDA, dans un communiqué la semaine dernière. « Les avantages de la vaccination contre le COVID-19 continuent de l’emporter sur les risques, compte tenu du risque de maladies liées au COVID-19 et des complications connexes, potentiellement graves ».

L’avertissement publié par la FDA indique qu’il peut y avoir des risques accrus « en particulier après la deuxième dose et avec [l’] apparition de symptômes dans les quelques jours suivant la vaccination ».

« En outre, les fiches d’information pour les bénéficiaires et les soignants de ces vaccins indiquent que les personnes vaccinées doivent consulter immédiatement un médecin en cas de douleurs thoraciques, d’essoufflement ou de sensations de battements rapides, de palpitations ou de battements de cœur après la vaccination », a déclaré l’agence. « La FDA et les CDC surveillent les rapports, recueillent davantage d’informations et effectueront un suivi pour évaluer les résultats à plus long terme sur plusieurs mois ».

Le COVID-19 est la maladie causée par le virus du PCC (Parti communiste chinois).

Plus de 1 200 cas de péricardite ou de myocardite ont été recensés chez des personnes âgées de 30 ans ou moins qui ont reçu les doses de vaccin, selon les dernières conclusions des CDC la semaine dernière.

Le taux de cas, basé sur les soumissions au Vaccine Adverse Event Reporting System géré par la FDA et les CDC, est plus élevé que prévu chez les jeunes hommes.

Pour les hommes âgés de 12 à 17 ans, le nombre attendu de cas d’inflammation cardiaque après la première dose, sur la base d’une fenêtre de 21 jours, était de 2 à 21. Le nombre observé de cas était de 32 jusqu’au 11 juin. Pour les hommes âgés de 18 à 24 ans, le nombre attendu de cas en utilisant les mêmes paramètres était de 3 à 34. Le nombre de cas observés était de 47.

Les représentants de Pfizer et de Moderna n’ont pas répondu aux demandes de commentaires au moment de mettre sous presse.