Gates engage 400 millions de dollars pour tester un nouveau vaccin contre la tuberculose sur 26 000 personnes en Afrique et en Asie du Sud-Est

Des experts ont déclaré au Washington Post que la nouvelle était « énorme », et le Guardian a salué l'annonce comme « changeant la donne » - mais Brian Hooker, Ph.D., P.E., directeur principal de la science et de la recherche pour la Children's Health Defense, a critiqué le projet d'utiliser les « mal desservis » comme « cobayes pour le reste du monde ».

La Fondation Bill & Melinda Gates et le Wellcome Trust ont annoncé mercredi leur intention de financer un essai clinique de phase 3 pour un vaccin contre la tuberculose qui sera testé sur 26 000 personnes dans 50 sites en Afrique et en Asie du Sud-Est au cours des quatre à six prochaines années.

M. Gates s’est engagé à verser 400 millions de dollars pour l’essai et le Wellcome – le plus grand bailleur de fonds de la recherche médicale au Royaume-Uni et l’un des plus importants au monde – s’est engagé à verser 150 millions de dollars supplémentaires.

Les essais porteront sur le vaccin M72/AS01, mis au point par le géant pharmaceutique GSK (anciennement GlaxoSmithKline) avec un financement partiel de la Fondation Gates.

Des experts ont déclaré au Washington Post que la nouvelle était « énorme ». Le Guardian a salué l’annonce comme « changeant la donne », tandis que STAT l’a qualifiée de « prometteuse ».

Mais Brian Hooker, Ph.D., P.E., directeur principal de la science et de la recherche pour la Children’s Health Defense, a déclaré au Defender que les essais prévus pour le vaccin antituberculeux soulevaient des signaux d’alarme.

« Je suis préoccupé par le fait qu’ils prévoient de mener l’essai dans des pays sous-développés », a déclaré M. Hooker. “Il semble presque prototypique que les personnes mal desservies soient les cobayes du reste du monde ».

Il a ajouté : « Cinquante pour cent, c’est une efficacité incroyablement faible pour une intervention aussi « importante » destinée à pratiquement tout le monde dans le monde en développement ».

La tuberculose est plus fréquente chez les pauvres

GSK a mis au point le vaccin et a mené des essais de phase 2b de « preuve de concept » à plus petite échelle en 2018, faisant état d’un taux d’efficacité de 54 %. Mais le fabricant de vaccins n’a pas procédé aux essais à grande échelle nécessaires à l’obtention d’une licence.

Au lieu de cela, elle a cédé la licence à l’Institut de recherche médicale Gates, une entreprise biotechnologique à but non lucratif issue de la Fondation Gates, qui se consacre au développement de « nouvelles interventions biomédicales » pour traiter les problèmes de santé dans le monde.

Le vaccin existant contre la tuberculose, le BCG (bacille de Calmette-Guérin), a été mis au point en 1921 et permet de stopper l’infection tuberculeuse chez les enfants, mais son efficacité est limitée chez les adultes.

Selon des estimations récentes, jusqu’à 25 % de la population mondiale est porteuse d’une infection tuberculeuse latente (asymptomatique), qui peut ensuite devenir active chez 5 à 15 % des porteurs latents. Les personnes atteintes d’une infection latente ne peuvent pas transmettre la maladie.

La tuberculose tue 1,6 million de personnes par an, principalement dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Elle peut être traitée et soignée avec des antibiotiques. Des souches résistantes aux médicaments sont apparues, mais elles peuvent également être traitées et soignées à l’aide de médicaments de deuxième intention.

La tuberculose est plus fréquente chez les pauvres, qui sont plus susceptibles de travailler dans des locaux mal ventilés et surpeuplés, de souffrir de malnutrition et d’avoir un accès plus limité aux soins de santé.

L’essai financé permettra de vérifier si le vaccin expérimental peut empêcher les adolescents et les adultes atteints de tuberculose latente de développer des symptômes.

Maziar Divangahi, directeur associé du Centre international de lutte contre la tuberculose de McGill – un centre de recherche collaborant avec l’OMS et bénéficiant d’importantes subventions de la Fondation Gates – a déclaré à STAT que le vaccin était « vraiment une grande affaire ».

Mais il a également mis en garde contre une trop grande confiance dans l’essai précédent de GSK. Dans cet essai, 39 personnes – 26 dans le groupe placebo et 13 dans le groupe vacciné – sont tombées malades, de sorte que la taille de l’échantillon était « extrêmement faible », a-t-il déclaré. Et personne ne sait combien de temps la protection peut durer, a-t-il ajouté.

Lors de l’essai précédent, 67 % des personnes du groupe ayant reçu le médicament ont signalé spontanément des effets indésirables dans les 30 jours suivant l’injection, contre 45 % dans le groupe placebo.

Le financement de la Fondation Gates, c’est comme travailler dans un « cartel »

La Fondation Gates est l’un des principaux bailleurs de fonds des initiatives de santé mondiale et « son influence sur la politique de santé internationale et la conception des programmes et initiatives de santé mondiale est profonde », a rapporté The Lancet en 2009.

Depuis lors, son influence s’est considérablement accrue.

Selon Anne-Emanuelle Birn, Sc.D., professeure et présidente de l’école de santé publique Dalla Lana à l’université de Toronto, il s’agit d’un problème :

« La BMGF [Bill and Melinda Gates Foundation], [Gates Foundation]emblématique des intérêts de l’élite dans la société contemporaine, ne tient pas compte des causes sous-jacentes de la mauvaise santé, néglige le rôle joué par l’accumulation sans précédent de richesses entre les mains de quelques-uns, et reste farouchement fière (en se plaçant sur un plan moral) de sa générosité et de son savoir-faire technique, tout en restant non examiné par les scientifiques et le grand public ».

Ses recherches ont montré comment les « principes de rentabilité en tant que moteurs de la politique » de la Fondation Gates ont conféré aux intérêts commerciaux « un rôle énorme et sans précédent » dans l’élaboration de la politique internationale.

« Malgré les nombreux défauts d’une approche de la santé mondiale axée sur les technologies et les maladies, c’est ce modèle qui prévaut actuellement, soutenu par l’influence prépondérante de la BMGF au sein des organes officiels de prise de décision en matière de santé mondiale », écrit-elle.

Dans un article récent sur le rôle de la Fondation Gates dans le domaine de la santé mondiale, Gwilym David Blunt, Ph.D., professeur à l’université de Londres, écrit que la Fondation a été largement critiquée pour ne pas avoir suivi des politiques fondées sur des données. « Sa préférence pour la technologie et les nouveaux vaccins » ne tient pas compte du fait que la mortalité est souvent due au « manque de ressources de base telles que l’assainissement, le logement et la nutrition », a écrit M. Blunt.

Bien que des solutions cliniques puissent être bénéfiques, il écrit qu’ « une intervention de santé publique telle que l’accès à l’eau potable et à l’assainissement peut réduire le nombre de décès plus rapidement et à moindre coût ».

Au contraire, écrit-il, l’influence de la Fondation Gates « a contribué à orienter la santé mondiale vers des initiatives de haute technologie, axées sur les vaccins ».

Lors des débats sur la manière d’aborder la santé mondiale au sein de GAVI, l’Alliance du vaccin, il a rapporté que Bill Gates « insistait avec véhémence pour que pas un centime de son argent n’aille dans les systèmes publics ».

Arata Kochi, ancien chef du programme de lutte contre le paludisme de l’OMS, a comparé le financement de la Fondation Gates à un travail au sein d’un « cartel », où les chercheurs sont enfermés dans l’agenda d’une fondation dont « le processus interne est fermé et qui, pour autant qu’on puisse en juger, ne rend de comptes à personne d’autre qu’elle-même ».

Même The Lancet a publié une critique similaire de Gates en 2009.

« D’importants programmes de santé sont faussés par d’importantes subventions de la Fondation Gates », a écrit le Dr Richard Horton, rédacteur en chef, dans un éditorial.

Linsey McGoey, Ph.D., professeure de sociologie à l’université d’Essex et auteure d’un livre sur la philanthropie de M. Gates, a écrit que des maladies comme le VIH, la tuberculose et le paludisme – qui sont les priorités de la Fondation Gates – nécessitent une attention urgente.

Mais, a-t-elle déclaré dans une interview accordée à Current Affairs, « en réalité, il faut renforcer les capacités de santé publique et de soins de santé universels des régions en développement, et non introduire davantage d’acteurs du marché qui ont intérêt à faire grimper les coûts des différents médicaments et interventions ».

Les partisans du vaccin contre la tuberculose admettent que le déploiement mondial « nécessitera beaucoup de ressources » et encouragent les gouvernements à « augmenter considérablement les investissements dans le pipeline de vaccins contre la tuberculose ».

Le Wellcome Trust et la Fondation Gates espèrent trouver un partenaire commercial pour leur nouveau vaccin dans les 12 mois à venir, selon The Economist.